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오사카, 일본 및 케임브리지, 매사추세츠. - 다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)은 최근 11세 이상의 호산구성 식도염(EoE) 환자들을 위한 새로운 치료제인 EOHILIA가 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 이 질환에 대해 FDA가 승인한 최초의 경구용 치료제로, 2월 말에 출시될 예정입니다.

EoE는 식도에 염증을 일으켜 질식 및 삼킬 때 통증과 같은 증상을 유발하는 만성 면역 매개 질환입니다. 부데소니드 경구 현탁액인 에오힐리아는 12주 치료 과정으로 설계되었습니다. 독특한 제형으로 점도를 변화시켜 삼키기 쉽게 만들었습니다.

FDA의 이번 결정은 위약 대조 연구 2건에 근거한 것으로, 이 연구에 따르면 EOHILIA는 위약에 비해 조직학적 관해와 삼킴 곤란을 유의하게 개선한 것으로 나타났습니다. 가장 흔한 부작용은 호흡기 감염, 인후 자극, 위장 문제였습니다.

에오힐리아는 12주 치료 기간으로 승인되었지만, 이 기간 이후의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다. 다케다는 2024년 3월 31일로 끝나는 회계연도에 이 승인에 따른 재무적 영향을 평가하고 있지만 중대한 영향은 없을 것으로 예상하고 있다.

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