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재규어 헬스, 콜레라 치료제로 FDA 희귀의약품 지정 신청

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재규어 헬스, 콜레라 치료제로 FDA 희귀의약품 지정 신청© Reuters.
 
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샌프란시스코 - 재규어 헬스(Jaguar Health, Inc.)(나스닥: JAGX)와 그 자회사인 나포 파마슈티컬스(Napo Pharmaceuticals)가 콜레라를 포함한 세균, 바이러스 및 기생충 감염으로 인한 중등도에서 중증 설사를 치료하는 약물 크로펠레머에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품 지정(ODD) 신청을 했습니다.

미국에서 희귀 질환인 콜레라는 재규어의 개발 노력의 초점입니다. 재규어는 2025년까지 클리블랜드 클리닉을 포함한 3개 대륙에서 크로펠레머에 대한 5건의 개념 증명 연구를 진행할 예정입니다. 이러한 연구는 미세융모포함질환(MVID)과 단장증후군(SBS)과 같은 희귀 질환을 대상으로 하고 있습니다. 이러한 연구 데이터를 통해 2025년 유럽에서 크로펠레머를 조기에 환자에게 제공할 수 있을 것으로 예상되며, 회사는 유럽의약품청(EMA)과 FDA의 승인을 기다리고 있습니다.

아마존 열대우림의 크로톤 레클레리 나무 수액에서 추출한 크로펠레머는 이미 FDA와 EMA로부터 MVID와 SBS에 대해 희귀의약품으로 지정받았습니다. 미국의 희귀의약품법과 EU의 특정 규정은 희귀질환 치료제 개발에 대해 세금 공제, 승인 시 시장 독점권 부여 등의 인센티브를 제공합니다.

재규어의 스티븐 킹 박사는 콜레라 환자의 탈수에 대한 치료제의 영향을 연구한 2상 데이터를 인용하며 콜레라 관련 설사에 대한 ODD 신청의 중요성을 강조했습니다. 또한 이 회사는 향후 이 적응증에 대해 EMA에 ODD를 신청할 계획입니다.

미국 질병통제예방센터에 따르면 전 세계적으로 매년 130만~400만 명이 콜레라에 감염되고 21,000~143,000명이 사망합니다. 세계보건기구는 2023년 콜레라 발병 건수가 전년도에 비해 증가했다고 보고하면서 전 세계 콜레라 재유행을 3급 비상사태로 분류했습니다.

재규어 헬스는 위장 장애를 위한 식물 기반 처방 의약품 개발에 주력하는 제약 회사입니다. 이 회사는 농부들을 위한 지속 가능한 수확 관행을 지원하고 유럽의 나포 테라퓨틱스 등 자회사를 통해 의약품 접근성을 확대하기 위해 노력하고 있습니다.

이 보고서는 재규어 헬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.

인베스팅프로 인사이트

재규어 헬스 (NASDAQ:JAGX)는 다양한 위장 질환에 대한 약물 크로 펠러로 진전을 모색함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 여전히 중요한 요소입니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 현재 재규어 헬스의 시가총액은 457만 달러로, 경쟁이 치열한 제약 업계에서 회사의 규모를 반영하고 있습니다.

크로펠러의 잠재력에도 불구하고 재규어 헬스의 재무 지표는 어려움을 나타냅니다. 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율(P/E)은 -0.1로, 이 기간 동안 수익을 내지 못했습니다. 이는 -307.99%의 상당한 영업 이익률로 더욱 강조되며, 이는 회사의 비용이 총이익인 888만 달러를 훨씬 초과한다는 것을 의미합니다.

InvestingPro 데이터에 따르면 투자자들은 지난 한 해 동안 -97.92%의 상당한 주가 총수익률을 기록한 이 회사의 주식 성과에도 주목해야 합니다. 이는 지난 한 달 동안 -18.82%의 1개월 가격 총 수익률로 주식이 부진했음을 나타내는 InvestingPro 팁 중 하나와 일치합니다.

재규어 헬스에 대한 투자를 고려하고 있다면 이러한 재무 및 시장 성과 지표를 숙지하는 것이 중요합니다. 추가 인사이트를 얻으려면 https://www.investing.com/pro/JAGX 에서 확인할 수 있는 JAGX에 대한 13가지 InvestingPro 팁이 더 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.

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